在生物科技日新月異的今天，細胞治療作為醫(yī)學領域的璀璨 新星，正逐步改變著人類健康的未來圖景。近日，國資上市公司南華生物旗下子公司--湖南南華生物技術有限公司（以下簡稱 “南華生物技術”）傳來振奮人心的消息，該公司再次成功通過中 國食品藥品檢定研究院（簡稱“中檢院”）的嚴格，并獲得《檢 驗報告》。

　　中檢院：質量檢測的“金標準”

　　中國食品藥品檢定研究院，作為藥品及生物制品質量檢驗 的法定機構和最高技術仲裁機構，其性不言而喻。在干細胞領域，中檢院更是我國最的干細胞質量復核機構，其制定的標準 與規(guī)范，是業(yè)內公認的“金標準”。全國范圍內，能夠跨越這一高 門檻，獲得中檢院頒發(fā)《檢驗報告》的企業(yè)鳳毛麟角，這不僅是對 企業(yè)研發(fā)實力、生產工藝及質量管理體系的全方位認可，更是產品 安全性、有效性及性的有力證明。

　　嚴格審核，質量為王

　　中檢院的認證過程極為嚴苛，涵蓋了從原材料來源、生產過程控制、產品質量檢測到最終產品的復核評價等多個環(huán)節(jié)，每一項指 標都需達到或超越乃至國際標準。

　　南華生物技術此次通過認證，意味著其生產的人臍帶間充質干 細胞注射液在工藝穩(wěn)定性、質量可靠性方面均達到了國內頂尖水平，順利通過了國內細胞產品臨床研究應用最為嚴格的質量認證。 這一成就，不僅是對南華生物技術長期以來堅持創(chuàng)新驅動、質量為先發(fā)展的肯定，也為其后續(xù)與三甲醫(yī)院和醫(yī)療機構開展深度合 作，干細胞臨床研究與轉化應用奠定了堅實的基礎。

　　科研轉化，引領未來

　　獲得中檢院的認證，標志著南華生物技術的細胞制劑生產 工藝和質量管理體系已全面符合相關管理機構的要求，正式邁 入臨床研究級別干細胞制劑生產的先進行列。

　　人臍帶間充質干細胞因其獨特的免疫調節(jié)、組織修復等功能， 在多種難治性疾病的治療中展現(xiàn)出巨大潛力。南華生物技術此番突破，不僅為公司自身的發(fā)展注入了強勁動力，更將為推動我國干細 胞治療技術的臨床應用與產業(yè)化進程提供了寶貴經驗和技術支持。