仁度生物TB-RNA檢測技術助力《全國結(jié)核病防治規(guī)劃(2024-2030年)》的實現(xiàn)
2024-12-06 22:06 互聯(lián)網(wǎng)
12月5日,國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部等九部門印發(fā)《全國結(jié)核病防治規(guī)劃(2024—2030年)》(以下簡稱《規(guī)劃》),全面加強結(jié)核病防治工作。
值得關注的是,在防治措施方面,《規(guī)劃》提出,加大主動篩查力度,提高發(fā)現(xiàn)水平;在檢測方法學上,對疑似肺結(jié)核患者首選分子生物學檢測技術進行診斷。在治療方面,《規(guī)劃》指出要對傳染性肺結(jié)核患者進行規(guī)范隔離治療,有效減少傳播支出,并強調(diào)落實全程管理,為結(jié)核病患者提供覆蓋篩查,診治和隨訪的全程管理服務。
在結(jié)核病的診療中,及時準確判斷活菌的存在情況,可快速控制傳染源,也便于臨床實時調(diào)整治療方案,從而提高治療的精準度和效率。在這方面,仁度生物(688193)推出的全自動TB-RNA核酸檢測分析系統(tǒng)是國內(nèi)唯一的快速活菌檢測產(chǎn)品,為結(jié)核病的防治提供了新武器。
九部門聯(lián)合出臺專門規(guī)劃
我國現(xiàn)在是全球結(jié)核病高負擔國家之一,結(jié)核病人數(shù)居世界第三位。在防治現(xiàn)狀方面,《規(guī)劃》指出,目前我國結(jié)核病疫情形勢依然嚴峻,我國仍有約10%的縣(區(qū))為高流行地區(qū),防治工作不均衡,患者主動發(fā)現(xiàn)和規(guī)范治療管理有待進一步加強,積極的預防措施和新技術應用不足,防治工作不容懈怠。
在防治措施方面,《規(guī)劃》從優(yōu)化服務體系、提升服務質(zhì)量,強化主動篩查、提高發(fā)現(xiàn)水平,規(guī)范治療管理、提高治療效果,加強預防措施、減少發(fā)病與傳播,強化政策幫扶、減輕患者經(jīng)濟負擔,強化社會動員、廣泛開展宣傳等6個方面提出18條具體舉措,從“防、治、管”全流程對防治工作提出要求。
據(jù)了解,開放性結(jié)核患者(有傳染性的人,也就是傳染源)的存在是結(jié)核病難以控制的最根本原因。大量開放性感染者未被及時發(fā)現(xiàn),造成了更多感染者,導致結(jié)核病問題嚴重、醫(yī)療負擔高。因此,第一時間發(fā)現(xiàn)并治療這些人,是消除結(jié)核的關鍵步驟。
對此,《規(guī)劃》提出,要加大篩查力度。對肺結(jié)核患者密切接觸者、艾滋病病毒感染者、既往結(jié)核病患者、老年人和糖尿病患者等重點人群開展結(jié)核病主動篩查。學校、監(jiān)管場所、社會福利機構(gòu)、未成年人救助保護機構(gòu)、精神病醫(yī)院和工礦企業(yè)等將結(jié)核病檢查作為入學(所、院、職)體檢必查項目以及員工年度常規(guī)體檢項目。在疫情高發(fā)地區(qū)探索擴大結(jié)核病主動篩查比例和頻次,作為重點地區(qū)攻堅行動的重要措施。積極推廣使用便捷有效的篩查技術,提高篩查效率。
在規(guī)范化治療方面,《規(guī)劃》指出,對傳染性肺結(jié)核患者進行規(guī)范隔離治療,有效減少傳播。優(yōu)化不同醫(yī)療機構(gòu)和社區(qū)間的管理服務流程,為結(jié)核病患者提供覆蓋篩查、診治和隨訪的全程管理服務。結(jié)合國家基本公共衛(wèi)生服務項目和家庭醫(yī)生簽約服務,落實基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對肺結(jié)核患者的健康管理服務。這意味著,未來將對結(jié)核患者隔離治療,并進行全程管理。
RNA檢測在結(jié)核病全程管理中有獨特優(yōu)勢
更加高效、準確地診斷技術,是終止結(jié)核病流行的必要條件之一。目前,專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)最主要的檢測方法包括:結(jié)核菌涂片、結(jié)核菌培養(yǎng)和近些年快速發(fā)展起來的分子診斷技術(包括DNA檢測和RNA檢測)。
在檢測方法學上,《規(guī)劃》提出“在結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)對疑似肺結(jié)核患者首選分子生物學檢測技術進行診斷。”這意味著,國內(nèi)結(jié)核分子診斷技術的應用將加快。
值得注意的是,在結(jié)核病的診斷中,準確區(qū)分活菌和死菌至關重要,但傳統(tǒng)的檢測方法往往難以做到這一點。由于DNA結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,在結(jié)核桿菌死亡后可保持較長時間(21天以上),這時DNA檢測不能區(qū)分死菌活菌,不能判斷患者是否有傳染性。
而由于RNA的不穩(wěn)定性,結(jié)核桿菌死亡后會很快降解,通過RNA檢測能夠及時判斷活菌的存在情況,便于臨床實時調(diào)整治療方案,從而提高治療的精準度和效率。因此,RNA檢測在結(jié)核病患者治療的臨床隨訪、全程管理中顯示出了獨特優(yōu)勢。
據(jù)了解,在結(jié)核分枝桿菌RNA檢測方面,仁度生物推出的全自動TB-RNA核酸檢測分析系統(tǒng)是國內(nèi)唯一的快速活菌檢測產(chǎn)品。對比于其他分子技術平臺,TB-RNA采用了前沿的流水線技術,自動化程度高、操作安全、節(jié)省人工、可連續(xù)上樣,兼顧了報告速度和檢測通量,處理急診樣本,可廣泛用于結(jié)核快速診斷和隨訪評估。
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