在這個數(shù)字化時代，孩子們的學(xué)習(xí)與生活越來越依賴于電子產(chǎn)品，近視問題也日益嚴峻。如何有效減緩近視加深，成為無數(shù)家長心中的頭等大事。11月20日《2024近視防控新技術(shù)研討會》上，明月鏡片輕松控Pro2.0鏡片臨床研究結(jié)果首度公布。據(jù)中山大學(xué)中山眼科中心楊曉教授發(fā)布的《非對稱多點正向離焦鏡（AMDT）延緩兒童近視進展——輕松控Pro2.0隨機對照雙盲平行多中心臨床研究》報告可見：經(jīng)中山眼科、天津眼科雙中心為期1年試驗顯示，配戴AMDT非對稱正向多點離焦鏡片（明月輕松控Pro2.0），減緩近視加深有效率達73.82%*，相對正視眼眼軸控制有效率69.30%。

　　全世界一流眼科中心試驗更嚴謹

　　今年10月，自然指數(shù)（Nature Index）發(fā)布全球最新年度排名（2023-2024）。中山大學(xué)中山眼科中心在全球所有以眼科命名的機構(gòu)和單位中，在健康科學(xué)和生命科學(xué)兩大領(lǐng)域，雙雙位列世界第一！作為國內(nèi)乃至全世界一流眼科中心，中山眼科與天津眼科此次試驗代表著嚴謹與全面。

　　該臨床研究由中山大學(xué)中山眼科中心于2023年1月發(fā)起，基于AMDT非對稱正向多點離焦鏡片明月輕松控Pro2.0開展，以此提供循證醫(yī)學(xué)論證。研究采用前瞻性、多中心、隨機、雙盲、平行對照試驗，在中山大學(xué)中山眼科中心、天津市眼科醫(yī)院視光中心實施，共同招募144例受試者，受試者均為8-13歲，近視度數(shù)在-0.75D至-5.00D。此年齡段為兒童青少年近視的高發(fā)期，也是近視度數(shù)加深較快的階段，具有代表性與參考性。此外，為確保對照組和試驗組之間近視進展的可比性，針對兩組受試者開展了包括近視遺傳、眼球生理、生活環(huán)境、作息方式等18項可比性指標的臨床統(tǒng)計學(xué)校驗分析，也就是說盡可能做到“其他條件都一樣或極度相近”的前提下，來對比配戴不同類型的鏡片對近視進展的干預(yù)作用。

　　延緩近視加深有效率73.82% 防控效果再升級

　　經(jīng)過6個月、1年的持續(xù)追蹤，楊曉教授也公布了AMDT非對稱正向多點離焦鏡片明月輕松控Pro2.0的最新臨床研究數(shù)據(jù)：戴鏡12個月，延緩等效球鏡進展有效率為73.82%*。值得一提的是，在治療組中，42.2%受試者一年后等效球鏡無進展或回退。

　　楊曉教授同時揭曉了AMDT非對稱正向多點離焦鏡片明月輕松控Pro2.0在延緩眼軸增長方面的顯著成效：與配戴單光鏡片的兒童相比，配戴輕松控Pro2.0的兒童在眼軸控制上展現(xiàn)出69.30%的有效率，尤其針對因眼軸過快增長而近視的兒童青少年群體。鑒于軸性近視在兒童青少年中占據(jù)主導(dǎo)，眼軸增長控制效果已成為評估近視干預(yù)效果的關(guān)鍵指標，這一數(shù)據(jù)無疑為近視防控提供了有力支持。

　　輕松控Pro2.0鏡片安全性研究：12項指標均表現(xiàn)優(yōu)異，適應(yīng)性良好

　　鑒于離焦鏡片的特殊設(shè)計，其分離焦區(qū)與中心視像區(qū)的特性使得孩子在初次配戴時可能需要一定的適應(yīng)過程。因此，在此次臨床試驗中，除了對鏡片的有效性進行深入研究外，還特別加入了全面的安全性研究，以確保鏡片的配戴既有效又安全。試驗全程對配戴者的12個大項安全性維度進行了嚴格跟蹤和評估，這些維度涵蓋了離焦配戴者的配戴舒適度、眼生物參數(shù)變化以及視功能狀況等多個方面。通過細致入微地觀察和記錄，試驗團隊得以全面了解鏡片在實際使用中的表現(xiàn)。試驗結(jié)果顯示，輕松控Pro2.0鏡片在這些安全性指標上均表現(xiàn)出優(yōu)異性能，顯示出良好的適應(yīng)性。配戴者普遍反映鏡片舒適度高，且在使用過程中未出現(xiàn)明顯的眼生物參數(shù)異常或視功能下降情況。這一結(jié)果不僅進一步驗證了輕松控Pro2.0鏡片的安全性和可靠性，也為廣大近視患者及其家長提供了更加安心的選擇。

　　明月輕松控Pro2.0迭代升級 兼顧有效性與安全性

　　此次臨床試驗的AMDT非對稱正向多點離焦鏡片明月輕松控Pro2.0，乃明月鏡片輕松控Pro的升級款�；�于離焦理論前沿研究與真實世界配戴需求，在兼顧較好適應(yīng)性下，為進一步提升防控效果，迭代產(chǎn)品設(shè)計。

　　首先，是視像區(qū)升級。輕松控Pro2.0通過追蹤青少年上課用眼切換場景下的眼動軌跡，結(jié)合眼底黃斑需要接收離焦信號的區(qū)域范圍，取點擬合出上下非對稱的“小貝殼”仿生視像區(qū)；其次，是擴大了離焦面積。輕松控Pro2.0將鏡片離焦功能層的微透鏡數(shù)量由1295個提高到1329個，更高的透鏡密度向眼底提供更密集的離焦信號，提高離焦效用，抑制眼軸過快增長。工藝上，輕松控Pro2.0延續(xù)了該系列的3D內(nèi)雕工藝，將微透鏡雕刻在鏡片內(nèi)部，避免磨損、保持微透鏡度數(shù)永久恒定，從而能更持久穩(wěn)定地發(fā)揮效用。

　　不久前，WHO發(fā)布了《世界視力報告》，中國青少年的近視率高達67%。青少年近視防控是一個長期綜合的工程，需要產(chǎn)學(xué)研共同努力。此次臨床研究數(shù)據(jù)的公布，不僅為明月輕松控Pro2.0鏡片提供了有力的科學(xué)支撐，也為近視防控工作注入了新的活力和動力。我們有理由相信，在更多專家和學(xué)者的共同努力下，近視防控事業(yè)將取得更加顯著的成效，為更多近視患者帶來健康和希望。未來，明月鏡片將攜手行業(yè)專家，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，持續(xù)優(yōu)化近視防控方案，守護中國孩子的清晰未來。

　　文中數(shù)據(jù)說明：*減緩近視加深有效率73.82%，基于入組年齡、基線等效球鏡度及研究中心的校正；